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澳大利亚人是否对药物的新风险不了解

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  • 2019-12-02 14:07:01

研究表明,各国之间关于药物新兴安全风险的沟通不一致。专家呼吁更好地资源分配和评估对医生和其他开处方者的安全通知。

一项新的研究分析了四个国家的药品监管机构多久发布一次关于相同潜在健康风险的安全公告,以识别重要药品安全信息的交流差异。

“2007年至2016年间,澳大利亚的药品监管权威机构-治疗产品管理局或TGA -对在加拿大,美国和英国监管机构发现的问题不超过30%的已发行的安全警告,说:”首席调查员副教授芭芭拉Mintzes,来自悉尼大学查尔斯·珀金斯中心和药学院的证据,政策和影响力合作研究。

“这些发现表明,澳大利亚的监管机构在传达新出现的健康风险药物的频率方面远远落后于其他国家,而且国家之间的一致性也很低。”

监管决策方面的差异警告

在新药投放市场之前,每个国家的监管机构都必须首先批准其使用,并通常根据在临床开发过程中收集到的有限安全证据做出决定。但是,一旦药物进入一般用途,其他安全问题就会变得明显,包括罕见的或更长期的影响-促使监管机构发布有关如何避免或管理这些风险的安全建议。

该论文今天发表在《JAMA内科学》的研究信中,确定了在这10年中在这四个国家发布的1441项咨询,涉及680种药物安全问题。

Mintzes副教授说:“总体而言,我们发现监管机构仅在做出警告的决定中始终保持10%的一致性。”

我们确实需要更好地了解如何做出发布安全警告的决定,以确保将新出现的药物风险有效地传达给医生,其他开处方者以及公众。

芭芭拉·明兹斯(Barbara Mintzes)副教授

“风险的严重性或证据的强度发挥了多少作用,更重要的是,这种决定对公共健康的影响是什么-尤其是对患者而言?”

要求更好的资源

查尔斯大学客座教授乔尔·莱克斯钦(Joel Lexchin)说,这项研究可能反映了每个国家处理药物安全的不同方式,国家药物政策决定了药物监管者的行为以及医疗保健专业人员和公众可获得的信息。珀金斯中心,来自加拿大约克大学。

Lexchin教授说:“在澳大利亚,每年约有25万例住院治疗是由于药物使用造成的伤害,每年花费14亿美元。”

“大约有一半的时间可以避免这种伤害。我们希望看到更多的注意力集中在确保医生和患者了解药物有害副作用的新证据,以及如何预防这些副作用。

“要做到这一点,需要更多资源来进行安全沟通和评估最有效的方法来传达这些信息。”

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